Teléf'ono

+34658572682

Email

sociedadpsicodelica@gmail.com

Horario

Siempre despiertos

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la esketamina de Janssen Pharmaceuticals Inc. el martes para la depresión resistente al tratamiento; La droga es el primo químico de la ketamina, el potente anestésico que se ha utilizado ilegalmente como el medicamento especial del club K.
Se venderá como Spravato. Más específicamente, es para pacientes que han probado al menos otros dos medicamentos sin éxito, y se debe tomar con un antidepresivo oral.
“Desde hace mucho tiempo se necesitan tratamientos efectivos adicionales para la depresión resistente al tratamiento, una afección grave y potencialmente mortal”, dijo la Dra. Tiffany Farchione, directora interina de la División de Productos de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. En un comunicado de prensa anunciando la aprobación.

Spravato es un aerosol nasal administrado por un proveedor de atención médica aprobado en el consultorio de un médico o en una clínica médica. También puede ser autoadministrado pero solo bajo la supervisión de un proveedor de atención y no puede llevarse a casa.
“Debido a las preocupaciones [de seguridad], el medicamento solo estará disponible a través de un sistema de distribución restringido y debe administrarse en un consultorio médico certificado donde el proveedor de atención médica pueda monitorear al paciente”, dijo Farchione.
Dependiendo de la gravedad de la depresión del paciente, se administra una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Esketamine es una opción para pacientes con depresión resistente al tratamiento.
Esketamine es una opción para pacientes con depresión resistente al tratamiento.
La droga actúa rápidamente, por lo que comienza a funcionar más rápido que otros antidepresivos, según Janssen. Funciona al restaurar las células cerebrales en pacientes con depresión resistente al tratamiento.
Los tratamientos actualmente disponibles para la depresión mayor son ineficaces en 30 a 40% de los pacientes. Según la FDA, hay otro medicamento aprobado para la depresión resistente al tratamiento, Symbyax, que fue aprobado en 2009.
Los efectos secundarios de Spravato incluyen mareos, náuseas, vértigo, ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos, sensación de embriaguez, disminución de la sensibilidad, sedación y disociación, una sensación de estar “desconectado” temporalmente de su cuerpo y de su mente.
La etiqueta del medicamento contendrá una “advertencia en un recuadro” para alertar a los pacientes sobre el riesgo de “sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), el abuso y el mal uso, y los pensamientos y comportamientos suicidas después de la administración del medicamento”, informó la agencia. Dicho en su anuncio.
Debido a estos riesgos, los pacientes deben ser monitoreados durante al menos dos horas después de recibir el medicamento.
Recibe el boletín semanal de CNN Health

En los ensayos clínicos, murieron seis pacientes que tomaban el medicamento, tres por suicidio, pero los materiales de antecedentes de la FDA revisados ​​por el comité asesor que recomendó la aprobación el mes pasado dijeron: “Es difícil considerar estas muertes como relacionadas con el medicamento”.
Debido a la estrecha relación del fármaco con la ketamina, los expertos han expresado su preocupación sobre su potencial de uso indebido y abuso, pero los ensayos clínicos encontraron que esos riesgos carecen de fundamento.
También se han expresado inquietudes acerca de la falta de datos a largo plazo sobre posibles efectos en la salud, especialmente los cognitivos.
La droga fue designada como una terapia innovadora en 2013, un estado destinado a “acelerar el desarrollo y revisión de medicamentos para afecciones graves o potencialmente mortales”, dijo la FDA en ese momento.

Greg Panico, un portavoz de Janssen, una división de Johnson & Johnson, no dijo cuándo estará disponible Spravato. Escribió en un correo electrónico: “Estamos trabajando rápidamente para educar y certificar a los centros de tratamiento sobre los requisitos únicos de administración de SPRAVATO ™ para garantizar que los pacientes puedan acceder a este importante medicamento”.
En cuanto al costo, será “generalmente comparable con otros medicamentos especializados de salud mental”, dijo Panico: alrededor de $ 590 a $ 885 por sesión de tratamiento, según la dosis y sin tener en cuenta los descuentos obligatorios ni los descuentos negociados.

Recommended Articles

Leave A Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Bitnami