Mes: febrero 2021

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la esketamina de Janssen Pharmaceuticals Inc. el martes para la depresión resistente al tratamiento; La droga es el primo químico de la ketamina, el potente anestésico que se ha utilizado ilegalmente como el medicamento especial del club K.
Se venderá como Spravato. Más específicamente, es para pacientes que han probado al menos otros dos medicamentos sin éxito, y se debe tomar con un antidepresivo oral.
«Desde hace mucho tiempo se necesitan tratamientos efectivos adicionales para la depresión resistente al tratamiento, una afección grave y potencialmente mortal», dijo la Dra. Tiffany Farchione, directora interina de la División de Productos de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. En un comunicado de prensa anunciando la aprobación.

Spravato es un aerosol nasal administrado por un proveedor de atención médica aprobado en el consultorio de un médico o en una clínica médica. También puede ser autoadministrado pero solo bajo la supervisión de un proveedor de atención y no puede llevarse a casa.
«Debido a las preocupaciones [de seguridad], el medicamento solo estará disponible a través de un sistema de distribución restringido y debe administrarse en un consultorio médico certificado donde el proveedor de atención médica pueda monitorear al paciente», dijo Farchione.
Dependiendo de la gravedad de la depresión del paciente, se administra una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Esketamine es una opción para pacientes con depresión resistente al tratamiento.
Esketamine es una opción para pacientes con depresión resistente al tratamiento.
La droga actúa rápidamente, por lo que comienza a funcionar más rápido que otros antidepresivos, según Janssen. Funciona al restaurar las células cerebrales en pacientes con depresión resistente al tratamiento.
Los tratamientos actualmente disponibles para la depresión mayor son ineficaces en 30 a 40% de los pacientes. Según la FDA, hay otro medicamento aprobado para la depresión resistente al tratamiento, Symbyax, que fue aprobado en 2009.
Los efectos secundarios de Spravato incluyen mareos, náuseas, vértigo, ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos, sensación de embriaguez, disminución de la sensibilidad, sedación y disociación, una sensación de estar «desconectado» temporalmente de su cuerpo y de su mente.
La etiqueta del medicamento contendrá una «advertencia en un recuadro» para alertar a los pacientes sobre el riesgo de «sedación y dificultad con la atención, el juicio y el pensamiento (disociación), el abuso y el mal uso, y los pensamientos y comportamientos suicidas después de la administración del medicamento», informó la agencia. Dicho en su anuncio.
Debido a estos riesgos, los pacientes deben ser monitoreados durante al menos dos horas después de recibir el medicamento.
Recibe el boletín semanal de CNN Health

En los ensayos clínicos, murieron seis pacientes que tomaban el medicamento, tres por suicidio, pero los materiales de antecedentes de la FDA revisados ​​por el comité asesor que recomendó la aprobación el mes pasado dijeron: «Es difícil considerar estas muertes como relacionadas con el medicamento».
Debido a la estrecha relación del fármaco con la ketamina, los expertos han expresado su preocupación sobre su potencial de uso indebido y abuso, pero los ensayos clínicos encontraron que esos riesgos carecen de fundamento.
También se han expresado inquietudes acerca de la falta de datos a largo plazo sobre posibles efectos en la salud, especialmente los cognitivos.
La droga fue designada como una terapia innovadora en 2013, un estado destinado a «acelerar el desarrollo y revisión de medicamentos para afecciones graves o potencialmente mortales», dijo la FDA en ese momento.

Greg Panico, un portavoz de Janssen, una división de Johnson & Johnson, no dijo cuándo estará disponible Spravato. Escribió en un correo electrónico: «Estamos trabajando rápidamente para educar y certificar a los centros de tratamiento sobre los requisitos únicos de administración de SPRAVATO ™ para garantizar que los pacientes puedan acceder a este importante medicamento».
En cuanto al costo, será «generalmente comparable con otros medicamentos especializados de salud mental», dijo Panico: alrededor de $ 590 a $ 885 por sesión de tratamiento, según la dosis y sin tener en cuenta los descuentos obligatorios ni los descuentos negociados.

La primera prueba de setas en Australia se llevará a cabo en el Hospital de San Vicente en abril.

por Gavin Butler

Este año, un ensayo médico utilizará hongos mágicos para tratar la ansiedad al final de la vida en el Hospital San Vicente de Melbourne. El controvertido estudio finalmente ha sido aprobado por los comités de ética y las autoridades estatales y federales, y verá a una cantidad de pacientes con enfermedades terminales que reciben una dosis única de psilocibina sintética, el ingrediente psicoactivo de los hongos, bajo la supervisión y orientación de los psiquiatras para ayudarlos. llegar a un acuerdo con su propia mortalidad. El tratamiento de los primeros 30 pacientes comenzará en abril, informa NewsCorp.

Experimentos similares en los Estados Unidos sobre la eficacia de los hongos en un contexto de cuidados paliativos han dado resultados prometedores. Estudios realizados en la Universidad de Nueva York y en la Universidad Johns Hopkins encontraron que los sujetos con enfermedades terminales que fueron expuestos a una dosis de psilocibina mostraron una reducción significativa y duradera de la ansiedad, la depresión y la angustia existencial. En una evaluación de seguimiento, unos seis meses después del tratamiento, el 70 por ciento de los pacientes del ensayo NYU luego reflexionaron sobre la experiencia de la psilocibina como una de las cinco experiencias espiritualmente más importantes más importantes de toda su vida, mientras que el 87 por ciento informó una mayor satisfacción con la vida. en general.

«Esta es una forma completamente diferente de trabajar con personas», dijo el año pasado a VICE el psicólogo clínico australiano, Dr. Stephen Bright, como parte de una investigación sobre los beneficios terapéuticos de los hongos para los enfermos terminales. «Lo que intentamos hacer en el cuidado paliativo en este momento es aliviar el dolor y el sufrimiento tanto como sea posible al administrar medicamentos para el dolor a las personas. Pero la morfina no les va a quitar la ansiedad ni la depresión «.

El Dr. Bright explicó que al deshabilitar la «red de modo predeterminado» del cerebro, es decir, la red neuronal asociada con la forma de pensar típica de una persona, la psilocibina puede brindar a las personas una «perspectiva completamente diferente de su situación» y ampliar sus pensamientos. O ideas que normalmente reprimimos o pasamos por alto.

Hablando con NewsCorp, la psicóloga clínica de St. Vincent, la Dra. Margaret Ross, dijo algo similar. “El estudio de los Estados Unidos fue realmente profundo: algunas personas pudieron trascender sus ideas sobre la muerte. Realmente relaja esas viejas formas rígidas que hemos construido en la forma en que miramos el mundo «, explicó. «Tenían remisión de los síntomas [de la angustia psiquiátrica]. «Fue rápido, fue dramático y fue más que impresionante, porque duró hasta seis meses».

«Esto podría potencialmente ayudar a muchas personas», agregó, «pero necesita más investigación, y debemos entender los mecanismos exactos de cómo la psilocibina ayuda a las personas y cómo podemos optimizar el tratamiento».

Algunas personas han sugerido además que la psilocibina paliativa podría usarse para ayudar a quienes buscan activamente la eutanasia y evitar que se quiten la vida. El psiquiatra Nigel Strauss, que publicó un artículo sobre la relación entre la psicoterapia asistida por psilocibina y la eutanasia, dijo a VICE que «es de esperar que varias personas que recibirían ese tratamiento luego dijeran» no, puedo ver lo que está sucediendo. Me siento mucho mejor y más positivo al respecto, y aunque me estoy muriendo no quiero usar la eutanasia: quiero usar los próximos dos meses para llegar a un acuerdo con todo y con todos «.

«Al tener la experiencia con la psilocibina, pueden ver la muerte de una manera completamente diferente y se sienten mucho más cómodos con ella».

Sin embargo, a pesar de estas ventajas, el director asociado de medicina paliativa de San Vicente, Mark Boughey, anticipa que «habrá cierto grado de reacción negativa porque todos asumirán que se trata de hongos mágicos.

«Pero si miras los estudios», dice, «tiene un mínimo … efectos adversos graves … [y] tiene un gran potencial».